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洁净装备企业抓住刚性需求 助力药品安全、高质生产
http://www.cnhengqi.net 2019-06-17 14:41:54 制药站

  在GMP法规中,规定生产设备不得对药品有任何危害,与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。而随着我国医药研发和生产行业的迅速发展,洁净装备的监管和标准要求越来越高。

  对于益发严格的大环境,行业人士表示:“现在,国家对洁净行业的防护要求越来越严格,包括政策法规、日常监管等。不过,这也引起了制药企业、提供技术的供应商对产品的高起点要求,其实也是一种刚性需求。”

  为了更好地把握住刚性需求,有洁净装备企业开始发力,助力我国洁净装备水平的提升。比如洁净区洗衣机,如何保持制药洁净区洗衣机自身的干净卫生是行业中一个非常重要的话题。

  笔者了解到,制药洁净区洗衣机使用后,往往滚筒内会有纤维、细菌、粉尘、洗衣液、水渍等残留物,这些残留物长期滞留在洗衣机内非常容易滋生细菌。

  更严重的是,如果这些残留物不及时清理,会在下一次清洗时被带到新无菌服上,导致无菌服清洗的交叉污染。

  而伴随制药行业需求的增加以及生产效率的提高,若不能及时解决上述问题,将给生产带来很大的阻碍。为此,有企业在设计之初就考虑了这些问题。

  经过周密研发的洁净区洗衣机拥有独立的流路设计,比如液体在流入滚筒之前会有临时的储存仓等设计,以避免操作和交叉污染情况的发生;拥有强脉冲自清洁,该企业设计了极易产生强脉冲水流的结构,对附着物有着极强的冲洗力。

  拥有自动卫生消毒的能力,先进的制药洁净区洗衣机在清洗无菌服之前,尤其是过夜后第二天首批清洗之前,让洗衣机自动运行自清洁消毒卫生处理,以保证达到设备的清洁与卫生安全。

  也有企业结合智能化趋势,为制药企业量身定制了一款综合性门禁管理系统。系统管理的门禁区域包括普通办公区、生活区、生产非洁净区、CNC、B级、C级、D级洁净区在内的多种区域。

  据技术人员介绍,该系统应用了传统的密码、员工胸牌门禁卡、植入电子芯片的洁净服、指纹或虹膜生物识别等多种身份识别方式,并且根据制药企业现状,针对各类人员制定特定出入权限策略。

  除此之外,该系统还能管理人员的出入,所有的信息也都会上传到信息中心,给制药企业提供智能化帮助,提高生产效率,降低企业成本。

  有专家表示,未来十年,洁净装备行业将迎来黄金爆发期,装备需求也会更多、更高端。与此同时,行业竞争程度也会更加激烈。可以说,行业机遇与挑战并存,对此,洁净装备企业需要在满足行业标准和要求的基础上,积极创新,学习和引进精尖生产技术和设备,为制药企业建设洁净高效的生产、工作环境。

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